Directiva 2006/42/CE

Objetivo y finalidad

La Directiva 2006/42/CE, en vigor desde 2009, ha sido durante casi dos décadas la referencia que obliga a toda máquina comercializada en el Espacio Económico Europeo a cumplir unos requisitos esenciales de salud y seguridad antes de llevar el marcado CE. Su función ha sido evitar que cada Estado miembro impusiera sus propios criterios de seguridad, garantizando que una máquina fabricada en cualquier país de la Unión pueda circular libremente por el resto sin barreras técnicas.

Qué cambia: sustitución sin período transitorio

El dato más importante para cualquier fabricante o integrador ahora mismo es este: el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva 2006/42/CE a partir del 20 de enero de 2027, y lo hace sin ningún período de convivencia entre ambos textos. No existirá una fase en la que se pueda optar por seguir aplicando la Directiva "por comodidad" mientras se prepara la transición: llegada esa fecha, toda máquina nueva puesta en el mercado debe cumplir el Reglamento.

Esto no afecta a máquinas ya comercializadas: los equipos puestos en el mercado antes del 20 de enero de 2027 conforme a la Directiva siguen siendo legales y pueden seguir vendiéndose, y los certificados de examen CE de tipo ya emitidos mantienen su validez hasta que caduquen. El cambio de régimen aplica a partir de esa fecha para todo lo que se ponga en el mercado desde entonces en adelante.

Diferencias de fondo que trae el nuevo Reglamento

Frente al texto actual de la Directiva, el Reglamento introduce cambios sustanciales que conviene ir anticipando:

• Aplicación directa: al ser Reglamento y no Directiva, se aplica igual en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición nacional (a diferencia de la Directiva, que cada país trasponía con matices, como hizo España con el RD 1644/2008).
• Seis categorías de máquinas de alto riesgo pierden la autocertificación y pasan a requerir intervención obligatoria de un organismo notificado.
• La ciberseguridad se incorpora como requisito de seguridad: el software y la conectividad de la máquina entran de lleno en el análisis de riesgos, algo que la Directiva de 2006 no contemplaba porque la industria conectada apenas existía.
• La documentación técnica puede presentarse en formato digital, no solo en papel.
• La definición legal de modificación sustancial (Art. 3.16) resuelve un vacío histórico que generaba inseguridad jurídica bajo la Directiva.

Test rápido — ¿Directiva o Reglamento?

1. ¿La máquina se pone en el mercado o se pone en servicio antes del 20 de enero de 2027? → Sí: aplica la Directiva 2006/42/CE.
2. ¿Se pone en el mercado o en servicio en o después del 20 de enero de 2027? → Sí: aplica el Reglamento (UE) 2023/1230, sin excepción ni período transitorio.
3. ¿Es una máquina ya comercializada antes de esa fecha que ahora se modifica? → Depende de si la modificación es sustancial según el Art. 3.16 del propio Reglamento; si lo es, el equipo pasa a tratarse como máquina nueva bajo el marco vigente en el momento de la modificación.

Relevancia en la práctica

Para una empresa que fabrica, modifica o pone en servicio maquinaria, la fecha del 20 de enero de 2027 no es un simple cambio de nombre de la norma de referencia: implica revisar expedientes técnicos, manuales de instrucciones y procedimientos de marcado CE con antelación suficiente, especialmente si la máquina entra en alguna de las categorías que pasan a exigir organismo notificado. Empezar esa revisión con margen evita encontrarse, a finales de 2026, con un expediente pensado para un marco legal que ya no aplicará.

tec.nicum acompaña este tipo de revisiones a través del servicio MCE — Expediente técnico marcado CE, y para fabricantes que quieran verificar el estado de sus expedientes actuales, el servicio AMCE — Auditoría del Marcado CE a fabricantes. Para quien quiera formarse directamente en la aplicación práctica de ambos marcos legales, tec.nicum imparte el itinerario MCEexpert — Machinery CE Certified Expert, con certificación Schmersal Group y TÜV Rheinland.