O Regulamento (UE) n.º 2016/425, em vigor desde 21 de abril de 2018, substituiu a antiga Diretiva 89/686/CEE e estabelece os requisitos de conceção, fabrico e comercialização dos equipamentos de proteção individual (EPI) na União Europeia. Define um EPI como qualquer equipamento concebido para ser usado ou suportado por uma pessoa, com o objetivo de a proteger contra um ou vários riscos para a sua saúde ou segurança, incluindo os seus componentes intercambiáveis essenciais para a função de proteção.
A classificação não depende do tipo de EPI, mas sim do risco contra o qual protege:
Aplica-se a fabricantes, importadores e distribuidores, e abrange também expressamente a venda à distância (online). Cada EPI deve ostentar a marcação CE de forma visível, e os da categoria III devem incluir adicionalmente o número do organismo notificado. A declaração de conformidade da UE deve estar disponível para o utilizador, em papel ou através de um link na web, e os novos certificados da UE têm uma validade de 5 anos.
Para a empresa utilizadora, compreender esta classificação não é apenas uma questão de conformidade por parte do fabricante: ajuda a interpretar o nível de garantia real que um EPI oferece e a exigir a documentação correta (declaração de conformidade, número do organismo notificado na categoria III) no momento da compra. Este regulamento complementa sempre as medidas de proteção coletiva — proteções, vedações, enclavamentos — avaliadas nos estudos de avaliação de riscos das máquinas: o EPI é o último nível da hierarquia de medidas, nunca o primeiro.
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