Quase-máquina e declaração de incorporação

Objetivo e âmbito da quase-máquina

A figura da quase-máquina é definida legalmente no artigo 2.º, alínea g), da Diretiva 2006/42/CE (transposta em Portugal pelo Decreto-Lei n.º 103/2008) e consolida-se no artigo 3.º, n.º 2, do novo Regulamento (UE) 2023/1230 do Parlamento Europeu e do Conselho. Considera-se quase-máquina o conjunto que quase constitui uma máquina, mas que não consegue por si só realizar uma aplicação determinada.

Um sistema de acionamento independente, um braço robótico industrial comercializado sem ferramenta final de prensagem ou um módulo transportador de rolos sem unidade de comando lógica própria são exemplos paradigmáticos de quase-máquinas. O seu destino exclusivo é serem incorporados ou montados com outras máquinas, equipamentos ou quase-máquinas para formar uma máquina completa ou uma linha de fabrico integrada.

Uma vez que uma quase-máquina não possui uma função terminada e independente no seu estado de entrega, o legislador europeu estabelece expressamente que é proibido apor-lhe a placa de marcação CE ou emitir uma Declaração UE de Conformidade para ela como elemento isolado.

_{Figura 1. Diferenças estruturais e documentais entre máquina completa e quase-máquina segundo a normativa europeia.}

Conteúdo técnico e requisitos normativos

Para comercializar legalmente uma quase-máquina no mercado europeu, o fabricante do subconjunto deve cumprir três obrigações documentais e técnicas fundamentais:

• Elaboração da Documentação Técnica Pertinente: regulada no Anexo VII, parte B, da Diretiva 2006/42/CE e no Anexo IV, parte B, do Regulamento (UE) 2023/1230. Deve demonstrar quais os Requisitos Essenciais de Saúde e Segurança (RESS) que foram aplicados e cumpridos na quase-máquina.
• Redação das Instruções de Montagem: elaboradas de acordo com o Anexo VI da Diretiva ou o Anexo XI do Regulamento. Indicam de forma clara e precisa as condições em que a quase-máquina deve ser integrada na máquina final, de modo a não comprometer a segurança nem a saúde dos trabalhadores.
• Emissão da Declaração de Incorporação: documento oficial regulado no Anexo II, parte 1.B, da Diretiva (Anexo V, parte B, do Regulamento). Substitui a Declaração de Conformidade e deve acompanhar a quase-máquina até à sua integração final.

Critério tec.nicum: a Declaração de Incorporação deve incluir uma declaração explícita a indicar quais os RESS que foram cobertos pelo fabricante do subconjunto e quais ficam sob a responsabilidade estrita do integrador final.

Edição atual e novidades no Regulamento UE 2023/1230

O novo Regulamento (UE) 2023/1230, de aplicação obrigatória e imediata a partir de 20 de janeiro de 2027, introduz alterações substanciais no tratamento das quase-máquinas que afetam fabricantes e integradores:

Instruções de montagem digitais: é permitido fornecer as instruções de montagem em formato digital (descarga web, código QR ou suporte eletrónico), desde que se indique na própria quase-máquina ou na documentação que a acompanha como aceder a elas, e se garanta a sua disponibilidade durante a vida útil estimada do equipamento.

Avaliação de cibersegurança e Inteligência Artificial: se a quase-máquina incluir lógica programável, software de comando de segurança ou componentes ligados a redes industriais, o fabricante deve avaliar as vulnerabilidades face a corrupção intencional (cibersegurança segundo o RESS 1.1.9) para evitar comportamentos não previstos após a sua integração.

_{Figura 2. Processo de integração técnica e transferência de responsabilidades do fabricante da quase-máquina até ao integrador final.}

Aplicação prática em fábrica e integração industrial

Quando uma empresa adquire uma quase-máquina para a incorporar nas suas linhas de produção, ou quando uma engenharia realiza a integração de vários módulos de fabricantes diferentes, ocorre uma mudança de papel jurídico decisiva:

Quem monta uma quase-máquina com outros elementos para criar um conjunto funcional assume, para efeitos jurídicos, a figura de fabricante da máquina final. Nesse momento, o integrador deve:

• Reunir todas as Declarações de Incorporação e as instruções de montagem dos subconjuntos.
• Realizar a avaliação de riscos global do conjunto integrado, com especial atenção às zonas de interação entre a quase-máquina e o resto da instalação.
• Conceber e validar o sistema de comando relacionado com a segurança (EN ISO 13849-1) que interligue as paragens de emergência e as proteções de todo o conjunto.
• Elaborar o Dossiê Técnico de Construção (TCF) da máquina final, assinar a Declaração UE de Conformidade e apor a placa com a marcação CE de máquinas global.

Relevância para o empresário e responsabilidade legal

Um erro frequente em fábricas consiste em colocar em funcionamento uma quase-máquina recebida diretamente de um fornecedor sem realizar o processo de integração formal nem a marcação CE da instalação completa. Na perspetiva da Autoridade para as Condições do Trabalho (ACT) e do DL 50/2005, este facto constitui uma contraordenação grave ou muito grave por colocar à disposição dos trabalhadores um equipamento de trabalho não conforme.

A lei estabelece com toda a clareza que a quase-máquina não pode ser colocada em serviço até que tenha sido declarada a conformidade da máquina na qual vai ser incorporada com as disposições da normativa europeia aplicável.

Ferramentas e serviços tec.nicum associados

Na tec.nicum (divisão de serviços de engenharia de segurança do Grupo Schmersal), acompanhamos fabricantes e integradores em todo o ciclo de integração de quase-máquinas:

• Auditoria de integração de quase-máquinas: revisão de Declarações de Incorporação e validação de instruções de montagem antes da montagem.
• Avaliação de riscos de conjuntos integrados: identificação de perigos nas interfaces entre máquinas de acordo com a norma ISO 12100 e elaboração do Dossiê Técnico final.
• Formação especializada: cursos da tec.excellent academy e certificação internacional MCEexpert — Machinery CE Certified Expert para engenheiros e responsáveis de prevenção.

Convocatória aberta: recertificação MCEexpert®

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