Directiva 2006/42/CE
Objetivo e finalidade
A Diretiva 2006/42/CE, em vigor desde 2009, tem sido durante quase duas décadas a referência que obriga qualquer máquina comercializada no Espaço Económico Europeu a cumprir requisitos essenciais de saúde e segurança antes de ostentar a marcação CE. A sua função tem sido evitar que cada Estado-Membro impusesse os seus próprios critérios de segurança, garantindo que uma máquina fabricada em qualquer país da União possa circular livremente pelos restantes sem barreiras técnicas.
O que muda: substituição sem período transitório
O dado mais importante para qualquer fabricante ou integrador neste momento é este: o Regulamento (UE) 2023/1230 substitui a Diretiva 2006/42/CE a partir de 20 de janeiro de 2027, e fá-lo sem qualquer período de convivência entre os dois textos. Não existirá uma fase em que se possa optar por continuar a aplicar a Diretiva "por comodidade" enquanto se prepara a transição: chegada essa data, toda a máquina nova colocada no mercado deve cumprir o Regulamento.
Isto não afeta as máquinas já comercializadas: os equipamentos colocados no mercado antes de 20 de janeiro de 2027 em conformidade com a Diretiva continuam a ser legais e podem continuar a ser vendidos, e os certificados de exame CE de tipo já emitidos mantêm a sua validade até caducarem. A mudança de regime aplica-se a partir dessa data a tudo o que for colocado no mercado desde então em diante.
Diferenças de fundo que traz o novo Regulamento
Face ao texto atual da Diretiva, o Regulamento introduz alterações substanciais que convém ir antecipando:
- Aplicação direta: por ser Regulamento e não Diretiva, aplica-se de igual forma em todos os Estados-Membros, sem necessidade de transposição nacional (ao contrário da Diretiva, que cada país transpunha com nuances, como fez Portugal com o DL 103/2008).
- Seis categorias de máquinas de alto risco perdem a autocertificação e passam a exigir intervenção obrigatória de um organismo notificado.
- A cibersegurança passa a integrar os requisitos de segurança: o software e a conectividade da máquina entram de forma direta na análise de riscos, algo que a Diretiva de 2006 não contemplava porque a indústria conectada praticamente não existia.
- A documentação técnica pode ser apresentada em formato digital, e não apenas em papel.
- A definição jurídica de alteração substancial (Art. 3.16) resolve um vazio histórico que gerava insegurança jurídica ao abrigo da Diretiva.
Test rápido — ¿Directiva o Reglamento?
- A máquina é colocada no mercado ou colocada em serviço antes de 20 de janeiro de 2027? → Sim: aplica-se a Diretiva 2006/42/CE.
- É colocada no mercado ou em serviço em ou após 20 de janeiro de 2027? → Sim: aplica-se o Regulamento (UE) 2023/1230, sem exceção nem período transitório.
- É uma máquina já comercializada antes dessa data que agora é modificada? → Depende de a alteração ser substancial nos termos do Art. 3.16 do próprio Regulamento; se o for, o equipamento passa a ser tratado como máquina nova ao abrigo do quadro em vigor no momento da alteração.
Relevancia en la práctica
Para uma empresa que fabrica, modifica ou coloca máquinas em serviço, a data de 20 de janeiro de 2027 não é uma simples mudança de nome da norma de referência: implica rever dossiês técnicos, manuais de instruções e procedimentos de marcação CE com antecedência suficiente, especialmente se a máquina se enquadrar numa das categorias que passam a exigir organismo notificado. Começar essa revisão com margem evita encontrar-se, no final de 2026, com um dossiê pensado para um quadro legal que já não será aplicável.
A tec.nicum acompanha este tipo de revisões através do serviço MCE — Ficha técnica de marcação CE, e para fabricantes que queiram verificar o estado dos seus dossiês atuais, o serviço AMCE — Auditoria da marcação CE a fabricantes. Para quem quiser formar-se diretamente na aplicação prática de ambos os quadros legais, a tec.nicum ministra o percurso MCEexpert — Machinery CE Certified Expert, com certificação Schmersal Group e TÜV Rheinland.
